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時間: 2019年6月12日下午3時 地點: 國務院新聞辦公室 內容: 國務院新聞辦公室于2019年6月12日下午3時舉行國務院政策例行吹風會,請科技部副部長徐南平、科技部社會發展科技司司長吳遠彬、科技部政策法規與創新體系建設司負責人張炳清、司法部立法三局負責人彭高建介紹《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》有關情況,并答記者問。
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國務院新聞辦新聞局 壽小麗:女士們、先生們,大家下午好,歡迎出席國務院政策例行吹風會。日前,國務院公布《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》,為幫助大家更好地了解相關情況,今天我們非常高興邀請到科技部副部長徐南平先生為大家介紹《條例》有關情況,并回答大家的提問。出席今天吹風會的還有:科技部社會發展科技司司長吳遠彬先生,科技部政策法規與創新體系建設司負責人張炳清先生,司法部立法三局負責人彭高建先生。下面,先請徐南平先生作簡要介紹。
徐南平:各位媒體朋友:下午好!很高興國新辦給我們提供了一次寶貴的交流溝通機會,感謝各位長期以來對人類遺傳資源管理工作的關心、關注和支持!

《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(以下簡稱《條例》)于2019年3月20日經國務院常務會議審議通過,5月28日李克強總理正式簽署國務院令印發,自2019年7月1日起施行。前天,《條例》全文已經對外公開發布,今天我就《條例》的制定背景、主要內容等方面的情況向大家做簡要的介紹。

一、關于制定《條例》的基本考慮

人類遺傳資源作為一種重要的戰略資源,對我們認識生命本質、探索疾病發生發展的原理和機制、研發疾病預防干預策略、促進人口健康具有重要意義。

中國政府一直高度重視人類遺傳資源的有效保護和合理利用,1998年科技部、原衛生部聯合制定了《人類遺傳資源管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》),并由國務院辦公廳轉發。《暫行辦法》的出臺對我國人類遺傳資源的保護和利用發揮了積極的作用。

隨著經濟社會形勢的變化和科技的發展,生物技術呈現爆發式增長態勢,在全球科技創新前沿的主導地位愈發突出,日益成為驅動全球可持續發展的基盤技術之一。與之相應的,涉及人類遺傳資源的生物技術研究活動快速增長,出現了一系列新情況、新問題,對我國人類遺傳資源的管理提出了更高的要求。我國是多民族的人口大國,具有獨特的人類遺傳資源優勢,但是人類遺傳資源的采集、保藏、利用不夠規范、缺乏統籌;人類遺傳資源領域國際合作不斷增多,我國人類遺傳資源非法外流情況時有發生;《暫行辦法》的法律層級不夠高、法律責任不健全、處罰條款不明確;現有管理體制也存在各方主體責任不明、分級管理不到位等問題。

為解決上述突出問題,根據黨中央、國務院的總體部署,司法部、科技部會同有關部門,歷時數年,在充分調研和聽取社會各界意見建議的基礎上,形成了《人類遺傳資源管理條例》草案,并經國務院常務會議審議通過,李克強總理正式簽署國務院令印發。

二、《條例》優化完善的主要內容

在總結《暫行辦法》施行經驗的基礎上,《條例》主要修改完善了以下三個方面。

(一)系統強化對人類遺傳資源的規范管理。

《條例》從應當遵守的基本原則、管理規范、法律責任等方面出發,對涉及人類遺傳資源的相關活動進一步規范管理。一是明確開展涉及人類遺傳資源的活動,必須以維護我國公眾健康、國家安全和社會公共利益為原則,必須符合倫理規定,必須保護資源提供者的合法權益,必須遵守相應的技術規范。二是全面加強對采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源各環節的管理,明確管理責任和要求,健全管理體系。三是加大對違法違規行為的處罰力度,除大幅提高罰款金額以外,對情節嚴重或特別嚴重的,一定期限或永久禁止從事涉及我國人類遺傳資源的活動,并對相關責任人予以處分和處罰、記入信用記錄等處理。

(二)鼓勵對人類遺傳資源的合理利用。

《條例》進一步強調了對人類遺傳資源的合理利用,提倡資源共享、開放合作。

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